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Sientra硅膠乳房植入物獲FDA上市批準(zhǔn)，為女性提供新選擇

發(fā)布時(shí)間：2024-07-02 20:11:56本文章由王清舟上傳瀏覽量：次瀏覽糾錯(cuò)/刪除

　　新選擇：Sientra硅膠乳房植入物為女性提供更多可能

　　獲得FDA認(rèn)可

　　2012年3月9日，美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)Sientra公司的硅凝膠乳房植入材料，為22歲以上女性提供隆胸手術(shù)以及任何年齡女性胸部組織重建的選擇。這一批準(zhǔn)意味著女性在整形手術(shù)中有了更多選擇的余地，但同時(shí)也引起了人們對(duì)性和長(zhǎng)期效果的關(guān)注。

　　數(shù)據(jù)支持的性

　　根據(jù)FDA器械和放射性中心副主任William Maisel的說法，Sientra公司在獲得批準(zhǔn)前進(jìn)行了一項(xiàng)為期3年的臨床研究，共招募了1788名受試者。研究結(jié)果顯示，Sientra的乳房植入物在性和療效方面與其他廠商的產(chǎn)品相當(dāng)，但需要注意的是，乳房植入物并非終身性的。

　　持續(xù)監(jiān)測(cè)

　　Sientra公司在獲得FDA批準(zhǔn)后做出了多項(xiàng)，以確保產(chǎn)品的性和長(zhǎng)期效果。除了進(jìn)行為期7年的受試者隨訪外，公司還收集4782名使用其產(chǎn)品的女性的長(zhǎng)期并發(fā)癥數(shù)據(jù)，并進(jìn)行病例對(duì)照研究評(píng)估與五種罕見疾病的關(guān)聯(lián)，這些措施都有助于提高消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信心。

　　持續(xù)關(guān)注與建議

　　盡管Sientra公司獲得了FDA的批準(zhǔn)，但消費(fèi)者在考慮接受乳房植入手術(shù)時(shí)仍應(yīng)慎重。乳房植入物可能引起一系列并發(fā)癥，如植入物周圍組織硬化、再手術(shù)、植入物移除、不對(duì)稱和感染等。因此，女性在做出決定前應(yīng)充分了解相關(guān)信息，并咨詢專業(yè)醫(yī)生的建議。

　　結(jié)語

　　Sientra的硅膠乳房植入物的獲得FDA認(rèn)可為女性提供了新的整形選擇。然而，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在做出決定前充分了解產(chǎn)品的性和可能的風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)個(gè)人情況和專業(yè)建議來做出決策。

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