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Sientra硅膠乳房植入物獲FDA上市批準，為女性提供新選擇

發(fā)布時間：2024-07-02 20:11:56本文章由王清舟上傳瀏覽量：次瀏覽糾錯/刪除

　　新選擇：Sientra硅膠乳房植入物為女性提供更多可能

　　獲得FDA認可

　　2012年3月9日，美國FDA首次批準Sientra公司的硅凝膠乳房植入材料，為22歲以上女性提供隆胸手術以及任何年齡女性胸部組織重建的選擇。這一批準意味著女性在整形手術中有了更多選擇的余地，但同時也引起了人們對性和長期效果的關注。

　　數(shù)據(jù)支持的性

　　根據(jù)FDA器械和放射性中心副主任William Maisel的說法，Sientra公司在獲得批準前進行了一項為期3年的臨床研究，共招募了1788名受試者。研究結果顯示，Sientra的乳房植入物在性和療效方面與其他廠商的產(chǎn)品相當，但需要注意的是，乳房植入物并非終身性的。

　　持續(xù)監(jiān)測

　　Sientra公司在獲得FDA批準后做出了多項，以確保產(chǎn)品的性和長期效果。除了進行為期7年的受試者隨訪外，公司還收集4782名使用其產(chǎn)品的女性的長期并發(fā)癥數(shù)據(jù)，并進行病例對照研究評估與五種罕見疾病的關聯(lián)，這些措施都有助于提高消費者對產(chǎn)品的信心。